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保健食品生产许可审查细则,办理条件,怎么办理?

2021-11-08 14:26:58

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食品安全在任何国家都是头等大事,食品安全关乎着全民的健康、随着越来越多的人对于健康的不同程度认知保健食品已经步入到大众的生活当中。在购买保健食品的时候,一定要深刻的了解关于保健食品生产许可证以及保健食品生产许可证审查细则的相关内容。
一、保健食品生产许可审查细则
1.适用范围
本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
2.职责划分
国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。
3.审查原则
规范统一原则。统一颁发保健食品生产企业《食品生产许可证》,明确保健食品生产许可审查标准,规范审查工作流程,保障审查工作的规范有序。
科学高效原则。按照保健食品剂型形态进行产品分类,对申请增加同剂型产品以及生产条件未发生变化的,可以不再进行现场核查,提高审查工作效率。
公平公正原则。厘清技术审查与行政审批的关系,由技术审查部门组织审查组负责技术审查工作,日常监管部门负责选派观察员参与现场核查,确保审查工作的公平公正。
4.受理
材料申请。保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件。
申请人填报《食品生产许可申请书》,并按照《保健食品生产许可申请材料目录》(附件1)的要求,向其所在地省级食品药品监督管理部门提交申请材料。
二、保健食品生产许可需要满足的条件?
生产保健食品需要办理营业执照和食品经营许可证
根据《食品经营许可管理办法》第十一条 申请食品经营许可,应当符合下列条件:
1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
2、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;
3、有专职或者2 的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
5、法律、法规规定的其他条件。
三、保健食品生产许可怎么办理?
步骤:药品监督管理局网站首页 > 办事大厅 > 企业办事 > 保健食品类 > 生产
保健食品需要办理gmp证书,到省级卫生部门办理,就是平时说的蓝帽子标志的食品,普通食品需要办理生产许可证,到当地质监局办理。保健食品当然也属于食品类,只是具有一定的养生保健作用,需要有保健成分添加在产品中。

关键词: 保健食品生产许可

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